Läkemedel: vad de är, typer och skillnader

Frekvent användning av läkemedel är vanligt, men vet du skillnaden mellan typerna, varifrån de kommer eller hur de verkar på våra kroppar?

Mediciner

BIld av Bruno Glätsch från Pixabay

Läkemedel är farmaceutiska produkter som tekniskt erhållits eller utvecklats, med profylaktiska, botande, palliativa eller diagnostiska ändamål enligt definitionen från National Health Surveillance Agency (Anvisa). De skiljer sig från läkemedel eftersom de tillverkas i laboratoriet och har en fullständig reglering som ska marknadsföras och kan erhållas i följande typer: referens, liknande eller generiska.

Användningen av naturresurser för medicinska ändamål är väldigt gammal: det finns register att de första teknikerna användes för mer än åtta tusen år sedan. Forntida människor, som egyptier, kineser och indianer, sprider denna typ av praxis och använder fördelarna med växter för att läka ritualer eller behandlingar, vilket ger upphov till de första lösningarna. Senare började forskare extrahera och modifiera de aktiva principerna för dessa växter och skapa nya versioner av läkemedel.

Från andra världskriget (1939-1945), tillsammans med industrialisering och tekniska framsteg, genomgick processerna för forskning och produktion av nya läkemedel en stor utveckling och konsoliderades. Syntetisk organisk kemi har gjort det möjligt att skapa syntetiska läkemedel i stor skala och ekonomiskt bärkraftiga, så tillsammans med andra framsteg har den globala livslängden ökat från 48 år 1950 till mer än 71 år 2015. För närvarande är den stora milstolpen för utveckling. läkemedel beror på utvecklingen av genteknik.

Skillnad mellan läkemedel och läkemedel

Många tror att det inte finns någon skillnad mellan läkemedel och läkemedel, som har samma betydelse men som har fel. Läkemedel är ämnen som studerats, testats och utvecklats av läkemedelsindustrin i syfte att diagnostisera, förebygga, bota eller lindra symtom. Läkemedlet är bredare, det hänvisar till alla terapeutiska behandlingar också mot sjukdomar och symptomlindring. Hemlagat serum, te, massage, klassificeras alla som läkemedel, men inte läkemedel, tvärtom kan läkemedel betraktas som läkemedel.

Typer av medicinering

Idag, enligt lag nr 9 787 från 1999, kan läkemedel delas in i tre huvudtyper av läkemedel: referens, likartad och generisk.

Referensläkemedlet är en innovativ produkt, godkänd av den federala myndigheten och marknadsförs, vars effektivitet, säkerhet och kvalitet har bevisats vetenskapligt. Inom denna typ finns det tre andra klasser: homeopatiska, som behandlar patienten med små doser som ger samma symtom på sjukdomen, vilket stimulerar kroppen att återhämta sig; fytoterapi, erhållen från rötter, skäl, löv och frön; och allopatisk, den vanligaste bland patienter, verkar kemikalien direkt på symtomen - de kan industrialiseras eller manipuleras.

Den liknande medicinen är densamma som referensläkemedlet i dess egenskaper och kan bara ändra storlek, form, utgångsdatum, förpackning och märkning.

Det generiska läkemedlet är en mer överkomlig version (i ekonomiska termer) av referensläkemedlet, eftersom det inte finns något märke på förpackningen, bara namnet på den aktiva substansen. det produceras vanligtvis efter upphörande eller upphävande av patentskydd och andra exklusiva rättigheter.

Men kan du alltid byta ut ett referensläkemedel mot en liknande eller generisk? Detta utbyte kallas läkemedelsutbytbarhet. Före 2014 var det inte möjligt att byta ut referensläkemedlet mot ett liknande, bara mot det generiska. Men med den nya förordningen, efter en jämförande studie av liknande läkemedel med referensläkemedlet för att bevisa dess effektivitet, ingår det liknande läkemedlet i listan över utbytbara läkemedel som godkänts av Anvisa och kan ersätta referensläkemedlet. Utbyten som inte kan göras är mellan generiska och liknande läkemedel och vice versa och mellan läkemedel som inte ingår i listan över Anvisa.

Var kommer de nya drogerna ifrån?

Växter, djur, svampar och bakterier är fortfarande de största källorna till biologiskt aktiva ämnen, föremål för studier om nya läkemedel. De har naturliga försvar som vi försöker reproducera, så flera läkemedel är inspirerade av naturen - cirka 77% av antibakteriella medel, 53% av cancerläkemedel, 80% av antivirala medel och 100% av immunsuppressiva medel som finns på marknaden kommer från naturliga källor.

Även om det alltid finns på apotek, går ett läkemedel långt tills det når hyllorna. Utvecklingen av nya läkemedel sker genom forskning och utveckling (FoU). Efter att ha identifierat målet, vilket skulle vara sjukdomen eller symptomet, är det nödvändigt att hitta de kemiska eller naturliga föreningarna som verkar på det, så prototypföreningarna väljs. Kandidater för framtida läkemedel testas först på bakterier, levande celler eller vävnadsodling och på djur - de är prekliniska tester för att analysera föreningens beteende. Sedan släpps kliniska prövningar på människor som utförs på friska patienter eller frivilliga. Testerna är indelade i fyra faser, var och en med dess särdrag:

  • Fas I - definiera tolerans, dosering
  • Fas II - analysera terapeutisk effekt och säkerhet
  • Fas III - testning i större populationer och under längre perioder
  • Fas IV - test efter att läkemedlet har marknadsförts

Efter fas III skickas resultatdata av tillsynsmyndigheten (när det gäller Brasilien till Anvisa), för godkännande och registrering och slutligen produktion och kommersialisering. Hela processen tar tid och tar i genomsnitt 12 år med låg sannolikhet för framgång, endast 0,027% godkänns av tillsynsmyndigheten.

Hur verkar läkemedlet på vår kropp?

Du kan använda medicinerna genom olika administreringsvägar, såsom sublingual, genom huden, injektion, inandning, droppar och oralt. Denna information finns i bipacksedeln. Det finns fyra grundläggande steg i läkemedlet i våra kroppar: absorption, distribution, metabolism och utsöndring. Vid intag passerar den genom matstrupen och går till magen, där den naturliga syran löser upp den. Om det finns en beläggning, till exempel en kapsel eller ett piller, förhindrar det absorption i magen, vilket får den aktiva ingrediensen att nå tarmen, där de flesta läkemedel ska absorberas.

Så olika läkemedel har olika beläggningar och former. I tarmen löses den aktiva ingrediensen i läkemedelsprodukten och distribueras i blodomloppet för att ta den till den plats där den kommer att verka. Den aktiva ingrediensen vet exakt var den ska agera - varje organ eller system i vår kropp har specifika receptorer och den aktiva ingrediensen skapas för att passa perfekt in i dessa receptorer. När läkemedlet har gjort sitt jobb metaboliseras det (dess molekyler bryts och lämnar vår kropp genom urin och avföring).

Sökning stöds av: Roche

Original text